依折麦布胶囊

项目名称：依折麦布胶囊
规格：10mg
申报类别：化药3+6类
项目简介：
      依折麦布(Ezetimibe) 别名依折替米贝、依替米贝，由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂，本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。
医保情况：不属于医保药品。
适应症：
      原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。
国内上市情况：
      先灵葆雅独家，上市剂型为单方片剂和与辛伐他汀的复方片剂。
在注册情况：
      据SFDA公开信息，除先灵葆雅外，另有1家进口原料已受理。
本品特点：
      ①作用机制独特，第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。②持续时间长，本品经肝肠循环，延长药物在体内作用时间，服药后1～2小时内达到平均血浆峰浓度（Cmax）。
国内市场
      国内现只有单方片剂上市销售，据IMS数据显示，至2008年正式上市销售，仅大型样本医院的销量已经超越40000盒，销售额冲击300万元，至2009年销量增至80000盒，销售额达到400万，利润可观。
研发进度：