阿瑞匹坦工艺转让

一、基本信息
1、项目名称：阿瑞匹坦
     英文名称：Aprepitant
2、剂      型：胶囊
3、注册分类：化药3类
4、规      格：80mg 、125mg
5、适 应 症：预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。
6、用法用量：在化疗前 1 h口服 125 mg，在d2，3早晨服用 80 mg。
7、是否医保：不是医保

二、国内外上市申报情况
      国外上市情况
      FDA批准上市的第一个神经激肽
      于2003年在美国上市
      国内上市和注册情况
      国内暂无厂家上市销售，国内有4家生产企业正在申报注册。
      国外上市规格：80mg，125mg
      国内上市规格：无

三、政策法规
      行政保护：无
      新药保护：2013年，提前2年申报
      故现无专利的申报障碍

四、产品特点：
      肿瘤是一种严重威胁人类生命及生活质量的疾病，现全球为此而接受放化疗患者超过1000万人。但肿瘤治疗相关副反应严重且频繁；肿瘤患者及疾病已至进行性阶段的个体常存在疼痛和骨并发症（恶性肿瘤相关高血钙症和骨转移等）以及恶心和呕吐等。上述副反应和并发症均须及时进行治疗，进而保证肿瘤患者得以继续接受治疗且有更好的生活质量。肿瘤治疗支援疗法正是以此为目的发展起来的，它吸引了许多世界领先制药公司和生物技术企业的极大注意，经过约十五年的培育而形成了一个至今仍在高速增长的巨大市场领域。
      肿瘤化疗相关恶心和呕吐治疗药物。恶心和呕吐是另一类肿瘤化疗相关最为常见的副反应，它们影响到约85%的患者。对此，临床原用甲氧氯普胺(metoclopramide)予以控制，然而该药作用有限，副反应十分明显。直到1992年出现5-羟色胺-3受体拮抗剂的止吐药后，化疗患者的治疗后急性、延迟性恶心和呕吐甚至24小时内的症状都有了很大改善。该类止吐药安全性高、疗效确切、给药方便。目前已成为预防和治疗中至高度催吐性化疗方案诱发的恶心和呕吐的标准用药。
5-羟色胺-3受体拮抗剂类止吐药主要有葛兰素史克公司的昂丹司琼(ondansetron/Zofran)、罗氏公司的格拉司琼(granisetron/Kytril)、诺华公司的托烷司琼(tropisetron/Navoban)和安万特公司的多拉司琼(dolasetron/Anemet)等产品，据统计，昂丹司琼2002年的全球销售额高达10.62亿美元，而这类药物的整体市场总值已经超过15亿美元。
      默克公司开发的阿瑞匹坦（aprepitant/Emend），属神经激肽-1受体即P物质拮抗剂，而P物质则是一种体内化学信使，它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号，故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。有关市场分析家们预测，阿瑞匹坦全球销售额将大大提高，市场前景非常乐观。
五、项目进度：
      我公司掌握阿瑞匹坦的原料中试工艺，现寻求厂家合作，欢迎来电洽谈。